瑞舒伐他汀鈣喜獲臨床批文
信息來源: | 發(fā)布日期:
2005-06-08
4月11日,由亞邦醫(yī)藥研究所為江蘇亞邦藥業(yè)集團公司研究并申報的降血脂新藥瑞舒伐他汀鈣原料、片劑獲得臨床試驗批文。
瑞舒伐他汀鈣,又名超級他汀,簡稱ZD-4522,是近年來新藥領域影響較大的新藥品種。他汀類藥物上市后近10年來不僅很快在市場上贏得了主導地位,同時還以心腦血管中^高的發(fā)展速度躍居整個心腦血管藥物市場的前列。在2002年銷售額超過100億美元的9個藥物領域中,心血管藥物仍然以528億美元高居榜首。2002年全球單一產(chǎn)品銷售額^高的是輝瑞公司的阿伐他?。ˋtorvastatinca),銷售額近70億美元;默克公司的辛伐他汀(Simvastatin)以53億美元的銷售額排名第三。這兩大降脂藥物繼2001年后再次位居全球暢銷藥榜首,為輝瑞和默克蟬聯(lián)霸業(yè)打下了堅實基礎。而很多III期臨床試驗,驗證瑞舒伐他汀降低LDL-C和改善其他脂質(zhì)變量的作用,顯示出瑞舒伐他汀在降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的LDL-C方面,優(yōu)于阿伐他汀,普伐他汀,辛伐他汀,治療家族性高膽固醇血癥患者方面優(yōu)于阿伐他汀。正是基于以上優(yōu)勢,我們開發(fā)了瑞舒伐他汀鈣項目,該項目不但具有良好的經(jīng)濟效益,也具有巨大的社會效益。
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